祝賀！貝迪生物口腔用膠原蛋白海綿NMPA獲批上市！

近日，無(wú)錫貝迪生物工程股份有限公司具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口腔用膠原蛋白海綿正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊(cè)批準(zhǔn)三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證（國(guó)械注準(zhǔn)：20233171797），為我國(guó)膠原蛋白產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展持續(xù)貢獻(xiàn)力量。該產(chǎn)品由牛跟腱中提取的Ⅰ型膠原蛋白經(jīng)凍干、交聯(lián)等工藝制成，適用于口腔拔牙術(shù)后牙槽窩填充以止血，防止異物進(jìn)入。

膠原蛋白海綿在口腔醫(yī)療中具有多種作用和應(yīng)用。

1. 修復(fù)和填充：膠原蛋白海綿可以用于口腔組織的修復(fù)和填充，例如修復(fù)牙齒缺損、填補(bǔ)牙槽骨缺失等。它可以提供支撐和結(jié)構(gòu)，幫助恢復(fù)受損組織的形態(tài)和功能。

2. 促進(jìn)愈合：膠原蛋白海綿具有良好的生物相容性和生物降解性，能夠促進(jìn)口腔組織的愈合過(guò)程。它可以提供一個(gè)良好的支持基質(zhì)，促進(jìn)血管生成和細(xì)胞增殖，加速傷口的愈合。

3. 防止感染：膠原蛋白海綿可以作為一種物理屏障，防止細(xì)菌和其他病原體侵入口腔傷口，降低感染的風(fēng)險(xiǎn)。

4. 促進(jìn)骨再生：膠原蛋白海綿在口腔骨組織再生中也有應(yīng)用。它可以提供一個(gè)適宜的環(huán)境，促進(jìn)骨細(xì)胞的附著和增殖，促進(jìn)骨組織的再生和修復(fù)。

總的來(lái)說(shuō)，膠原蛋白海綿在口腔醫(yī)療中具有多種作用，可以廣泛應(yīng)用于口腔組織的止血、修復(fù)、填充、愈合和骨再生等方面，為患者提供更好的口腔健康和功能恢復(fù)。

中國(guó)口腔醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)在過(guò)去幾年中經(jīng)歷了快速增長(zhǎng)?？谇唤】狄庾R(shí)的提高、人口老齡化、生活水平的提高以及口腔疾病的增加是市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要推動(dòng)因素。

市場(chǎng)規(guī)模方面，中國(guó)口腔醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模逐年擴(kuò)大。根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年市場(chǎng)規(guī)模還將繼續(xù)增長(zhǎng)。

口腔醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)集中。一些大型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和連鎖口腔醫(yī)院在市場(chǎng)中占據(jù)了較大的份額。同時(shí)，一些國(guó)際口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)也在中國(guó)市場(chǎng)上擴(kuò)展業(yè)務(wù)。

市場(chǎng)上的口腔醫(yī)療服務(wù)主要包括口腔診療、口腔美容、口腔修復(fù)和口腔預(yù)防等方面。隨著人們對(duì)口腔健康的重視程度提高，口腔美容和修復(fù)方面的需求也逐漸增加。

值得注意的是，中國(guó)口腔醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)仍存在一些問(wèn)題和挑戰(zhàn)。例如，一些地區(qū)的口腔醫(yī)療資源不足，導(dǎo)致口腔醫(yī)療服務(wù)的不均衡。此外，一些患者對(duì)于口腔醫(yī)療服務(wù)的價(jià)格和質(zhì)量也存在擔(dān)憂(yōu)。

總體而言，中國(guó)口腔醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)前景廣闊。隨著大眾口腔健康意識(shí)的不斷提高和技術(shù)的不斷創(chuàng)新，這些治療的需求將會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)未來(lái)國(guó)內(nèi)口腔醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模的年增長(zhǎng)率將達(dá)到15.6%。因此，口腔用膠原蛋白海綿預(yù)計(jì)將擁有廣闊的市場(chǎng)前景。

南京西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司（SIGMAMED），地處南京，輻射全國(guó)。西格瑪醫(yī)學(xué)是一家專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療器械臨床研究的創(chuàng)新型CRO，證券代碼：873450，致力于為醫(yī)療器械提供臨床試驗(yàn)專(zhuān)項(xiàng)服務(wù)、臨床研究、方案撰寫(xiě)、統(tǒng)計(jì)分析、數(shù)據(jù)管理、監(jiān)查、器械SMO、受試者招募、第三方稽查和注冊(cè)申報(bào)的整體解決方案。自2009年成立至今，已成功為國(guó)內(nèi)外近百家客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)，成功完成醫(yī)學(xué)方案設(shè)計(jì)撰寫(xiě)、統(tǒng)計(jì)、稽查、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等，并建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。涉及主要的20余個(gè)治療領(lǐng)域，骨科、眼科、腎內(nèi)、護(hù)理、整形美容、IVD、心內(nèi)科，心外科，皮膚科等，與全國(guó)25個(gè)省份近百家醫(yī)院開(kāi)展合作，并在國(guó)內(nèi)主要省市設(shè)立一站式服務(wù)，與全國(guó)80%的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)密切合作，擁有一支中、高層穩(wěn)定并按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（ICH-GCP）操作的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)，具有完整規(guī)范詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），成功完成醫(yī)療器械Ⅱ、Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)1000余個(gè)。項(xiàng)目多次通過(guò)國(guó)家局、省局和外部審核和稽查。為更好服務(wù)方便客戶(hù)，我們特別開(kāi)設(shè)了上海南格、深圳西格瑪分公司及北京、杭州、武漢、西安等駐點(diǎn)辦事處。